בחר אזור
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

פתרונות אריזה מוצרי טבע ובריאות

אנחנו מציעים מגוון מוצרים מקיף לאריזת מוצרי טבע ובריאות פתרונות עצמאיים וקווי ייצור אוטומטיים, המכסים את הפעולות אריזה, טיפול, סימון, בקרת איכות, אריזה בקרטון ואריזה במשטחים. אנחנו נשענים בכך על נסיון רחב של שנים רבות. צוות המומחים שלנו ילווה אותך ביישום המוצרים שלך באופן הוליסטי, החל באריזה ועד להתקנת פתרון האריזה בחברה שלך.

 

 

 

 

אריזת מוצרים רפואיים סטריליים ותרופות

פתרונות האריזה שלנו מותאמים לדרישות הגבוהות ביותר בכל הקשור בחלל החדר, טחיות התהליכים ויכולת העקיבה. הם מציעים הגנה מקסימלית למוצר ותורמים באופן זה לבטיחות האריזה.

 

 

 

תחומי יישום

 

 

מוצרים רפואיים סטריליים



פתרונות האריזה MULTIVAC למוצרים רפואיים סטריליים מבטיחים תהליכים בטוחים, ניתנים לשכפול ולמעקב. היצע המכונות שלנו מותאם לאריזה לאריזה דלת חיידקים וחלקיקים בסביבות חדרים נקיים.

מכונות האריזה שלנו מיועדות לעיבוד פילמים קשים ורכים פילמים מאלומיניום וכן חומרים על בסיס נייר ו-Tyvek®. באופן זה ניתן להשתמש בשיטות סטריליזציה שונות.

תחומי היישום האופייניים של הפתרונות שלנו הם

  •     קטטר
  •     מוצרים חד פעמיים
  •     מחטים
  •     חומר תפירה
  •     שתלים
  •     אריזות משולבות
  •     צרכי חדר ניתוח



מוצרי פרמצבטיקה, דיאגנוסטיקה, ביוטק


אנחנו מאפשרים אריזה גמישה ויעילה של מוצרים רגישים באריזות בודדות או באריזות משולבות באצעות מערכות האריזה שלנו בעיצוב מכונה אחיד GMP. באופן זה תורמים פתרונות האריזה שלנו לבטיחות תהליכים ולאיכות אריזה מקסימליות.

הפתרונות שלנו מציעים

  •     הגנה אופטימלית על המוצר (השפעות הסביבה, מגע, קיבוע)
  •     תפקודים תפורים (עזרי פתיחה, אריזות פנימיות וחיצוניות, ...)
  •     יכולת מעקב חלקה (סדרתיות, אתר ועקוב)
  •     בטיחות אבדן מקסימלית (מניעת זיהום צולב)


תחומי היישום האופייניים לפתרונות שלנו הם

  •     מזרקים
  •     בקבוקונים
  •     אמפולות
  •     מזרקים עצמיים
  •     תומכנים פעילים
  •     אריזות משולבות
  •     מוצרים חצי מוגמרים

מגוון השירותים שלנו

החל בדרישות ספציפיות לענף ועד לפתרון תפור לפי מידה

הלקוחות ירוויחו מהנסיון ארוך השנים בענף והטיפול המקצועי באמצעות יועץ מכירות מתמחה במקום וכן מנהל פרוייקטים במשרדי החברה ב-Wolfertschwenden.

הגדרות הדרישה

כל פרוייקט מתחיל בפגישה הבהרה, בה הלקוח מתאר את הדרישות המסוימות, מציג את האתגרים הספציפיים לענף ולמוצר ומגדיר את ציפיותיו - לרוב בצורת חוברת מפרטים. מעבר לכך יועץ MULTIVAC מתמקד בתהליכי האריזה הקיימים.

תכנון וניהול פרוייקטים

MULTIVAC יוצרת על בסיס מידע זה בתיאום עם הלקוחות הצעה וכן את שרטוטי המכונה והפורמט הדרושים. במקרים רבים מפותחים תוך כדי כך פתרונות אפשריים רבים והם נדונים במסגרת מצגת ללקוח.

ביצוע בדיקות

במרכז ההכשרה והחידוש של MULTIVAC ב-Wofertschwenden יכולים הלקוחות לבדוק את יישום הפתרון המוצע תוך התחשבות בהיבטים שונים. בכך הם יכולים להביא את המוצרים שלהם וליצור דגמי אריזה שונים. MULTIVAC יוצרת לפי הצורך גם עיצוב אריזה בהתאם לדרישות הלקוח.

מבנה

כאשר ההזמנה מתקבלת נכנס תהליך הייצור לפעולה ומנהל הפרוייקטים מטפל כאדם המרכזי בהגדרות הממשק הסופיות. הוא מטפל בתקשורת עם הלקוח ומטפל בבנייה במסגרת „Design Review Meetings“.

Factory Acceptance Test (FAT)

הפרוייקט מוכן עבור Factory Acceptance Test (FAT), המסירה ללקוח במקום, עם ההרכבה הסופית והכיול וכן יצירת מסמכי ההתאמה המוסכמים ב-Wolfertschwenden.

הרכבה

מיד לאחר שהמערכת סופקה ללקוח מתחיל הצוות בהתקנה ובהכנסה לפעולה, מבצע בעת הצורך Site Acceptance Test (SAT) או מרכיב שירותי תיקוף נוספים. במקביל מתבצעים תדרוך והכשרה.

After-Sales-Service

בפגישת סיכום הלקוח יכול לסגור הסכם עם MULTIVAC לגבי תחזוקת המערכת ובעת הצורך כיול סדיר מחדש או תיקוף סדיר מחדש. רשת השירות העולמית תהיה זמינה במקרה של בעיות במקום ותספק חלקי חילוף מקוריים בזמן הקצר ביותר.

השירותים שלנו

 

 

הציפיה שלנו היא שפתרונות האריזה MULTIVAC ימלאו באופן מהיר, יעיל וכלכלי ככל האפשר את הדרישות שלך ואת דרישות החוק. לכן צוות המומחים שלנו מציע לכם מגוון רחב של אפשרויות שירותים.

 

 

תיקוף תהליכים


תיקוף התהליכים הפך באמצעות MDR (Medical Device Negulation) האקטואלי לדרישה חוקית. כיצרן פתרונות אריזה הוליסטיים MULTIVAC מצויד במיומנות מבוססת רבת שנים. צוות המומחים שלנו מציע תמיכה מקיפה ביישום הדרישות האקטואליות.

חבילת האיכות והתיקוף שלנו תואמת את קווי המנחה של GMP, GAMP 5 ו-ISO וכוללת בין היתר את השירותים הבאים:

  •     תכנית תיקוף
  •     ניתוח סיכונים
  •     אפיון תפקוד
  •     התקנה ותיקוף פעולה
  •     תיקוף מחשב


אנחנו תומכים גם בביצוע תהליכי איכות ותקוף במקום ומסייעים לכם ביצירת תיקופים מיוחדים ותיקופים רטרוספקטיביים עבור פתרונות אריזה שכבר הותקנו.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11


בקרת IPC שלנו יכולה להיות מצוידת בתפקודים הבאים לפיקוח ולתיעוד תהליך האריזה על מנת להתאים לדרישות תקנה FDA CFR 21 Part 11:

  •     ניהול משתמשים מותאם אישית
  •     ניהול סיסמאות
  •     Audit Trail
  •     היסטורית שינויי תכנית
  •     גיבוי נתונים

כיול

אנחנו מבצעים כיולים רלוונטיים לפרמטר התהליך בקוי האריזה שלנו כדי להבטיח איכות אריזה ותהליכים ניתנים לשכפול. אנחנו מתעדים את התוצאות האלה בפרוטוקול כיול ומציגים לכם את סטיות המדידה של התיעוד המתאים לצורך תיקון.

 

 

 

ניהול פרוייקט

החל ברעיון וכלה בהרצת הבדיקה הראשונה - ביישום פתרון האריזה עומדת לשירותכם צוות פרוייקטים מיומן ומנוסה, המלווה אתכם החל מצילום המצב הראשון ועד ליישום פתרון האריזה שלכם.
הכשרת עובדיך וההכנסה הראשונה לפעולה של פתרון האריזה המותקן משלימים את היצע השירותים שלנו.

 

 

 

 

הכשרה מקצועית

אנחנו מציעים קורסי הכשרה רבים על מנת שתלמדו את אופן הפעולה, התחזוקה והטיפול במכונה שלכם. באחד ממרכזי ההכשרה שלנו ברחבי העולם או אצלכם. ההכשרה מתבצעת באופן מכוון לביצוע המעשי ישירות במכונה, את חומר הלימוד תקבלו לאחר מכן גם בכתב. באופן זה תוכלו לממש במלואו את פוטנציאל פתרון האריזה החדש MULTIVAC.

 

 

 

הורדות

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF הורדה

דוחות משתמש וכתבות מקצועיות

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

צור איתנו קשר

אישור*